Oportunidades y limitaciones para la manufactura de linfocitos CAR-T de grado clínico

Abstract

La terapia con células CAR-T es uno de los tratamientos más prometedores para el cáncer, sin embargo, todavía se encuentra en las fases finales de estudio en ambientes clínicos. Consiste en extraer células T del donante, modificarlas genéticamente para que expresen un receptor de antígeno quimérico e infundir las células modificadas en los pacientes. El objetivo de este artículo es evaluar los productos y procesos de producción de las células CAR-T ofrecidos con fines clínicos por empresas a nivel internacional para determinar el estado actual de estas tecnologías y su potencial aplicación en el Perú. Se concluye que a la fecha es una terapia inaccesible en el Perú debido a necesidades que incluyen: la optimización de los procesos de manufactura, mejoras en el acceso, la eficacia y la seguridad de las terapias CAR-T, y un mayor número de permisos regulatorios para terapias celulares tanto para cáncer como otras enfermedades.